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药师之窗
洛阳市第三人民医院新药采用审批管理制度
时间:2014-2-25 22:16:21 来源: 字体:[ 超大 中型 标准 ]
新药是指我院未使用过的药品。我院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格,或因各种不良事件停用一年以上的药品亦按新药管理。
2、新药的采用必须经过申请,并经批准方可在临床使用。
3、新药审批会议每年召开1-2次。
4、各临床、医技科室可以根据下列因素的变化情况,经过缜密调查、认真研究,综合考虑各项因素,提出新药的采用申请:
(1)相关政策法规的调整;
(2)医药科技新的发展;
(3)洛阳市第三人民医院在用药品的情况;
(4)药品市场的变动。
5、药剂科受理申请后,应及时收集该新药的资料,并予以审查,药剂科主任签署初审意见。
6、药剂科主任将收集到的所有资料和初审意见,交药事委员会审查,形成审查结论。
7、药事委员会将新药审查的结论公示7个工作日,如无异议,交由药剂科组织采购。
8、因特殊原因须临时或紧急采购的新药,经主管院长批准,可采用简化程序,遵照特殊用药管理制度进行审批。
 
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