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清脑宣窍滴丸III期临床研究受试者招募

字体【    发布时间:2020/10/2 23:00:00    文章来源:社会工作部
 

尊敬的女士/先生:
      清脑宣窍滴丸是北京同仁堂股份有限公司研制的中药6类新药,具有清热解毒、宣窍活络之功效,适用于中风病(缺血性脑卒中,瘀血阻络合风火上扰证)恢复早期的患者,现正在开展III期多中心临床研究。本研究经国家食品药品监督管理局(现国家药品监督管理局)批准(批件号:2008L11182),采用区组随机、双盲、多中心临床试验,现招募志愿受试者。


招募条件
1.西医诊断为急性脑梗死,有临床症状、体征,且有影像学支持(头颅CT或核磁)
2.首次中风(缺血性卒中)患者,复发性中风的患者于本次发病前已经完善或基本恢复正常(mRS≤1分);
3.符合中风病(缺血性脑卒中)中经络中医诊断标准,病程15-30天;
4.6分≤NIHSS评分≤20分,其中肢体功能缺损评分≥2分(应由神经内科专科医师评估);
5.中医辨证为瘀血阻络合风火上扰证;
6.年龄在40-75周岁之间;
7.患者及家属知情同意,自愿入组。
服务与安全
      如果您参加这次试验,您将免费获得方案规定的相应检查及免费药物治疗,您的隐私权将会得到保护,您有咨询用药期间相关信息的权利,如您不愿意参加或不愿继续参加本研究,可随时退出,您的权益将不会受到任何影响,希望了解具体情况的患者或家属与洛阳市第三人民医院神经内科联系。

      洛阳三院神经内科专注于脑血管的治疗、护理、康复指导,为您的健康保驾护航,咨询电话:15137929383

编辑:刘萌
图片:张文敏
审核:王喜聪  段小青

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