研究机构介绍
洛阳市第三人民医院眼科(洛阳眼科医院)是洛阳市重点专科,洛阳市青少年眼健康指导中心,曾为铁道部重点专科,曾荣获“影响河南特色品牌科室”。是中华健康快车糖尿病视网膜病变筛查中心、河南省角膜及眼表病联盟成员单位、河南省屈光手术联盟协作单位、国家眼部疾病临床医学研究中心-北京白求恩公益基金会光明中心、洛阳市眼科质量控制中心。1998年经批准在洛阳市首家成立洛阳眼科医院,是拥有独立门诊部、住院部、手术室的眼科医院,设立了白内障病区、青光眼病区、眼底病病区、屈光手术中心、干眼中心、视知觉训练中心、视光中心等。
目前开展了眼底血管造影检查、视野检查、OCTA检查、UBM等,擅长白内障超声乳化手术、玻璃体切割手术、青光眼手术、斜视手术、准分子激光手术等眼部手术,以及干眼检查、诊断及治疗,尤其在眼底黄斑病变的治疗等方面积累了丰富的临床经验。
眼科医院是我院首批取得国家药物临床试验机构资格认定证书的专业之一。现正在开展多项药物临床研究,且均已获得国家食品药品监督管理总局批准,并已获得本院伦理委员会的批准。
以下临床研究的进行均遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》。
受试者获益
如果经评估成功入组,您将获得全程免费的药物治疗和免费检查,以及相应的交通补助。
研究治疗期间,将有专门的临床医生为您定期诊疗,并对您的身体和病情做定期检查评估。
临床研究介绍
1黄斑变性项目
研究名称
“比较玻璃体注射 HLX04-O 与雷珠单抗在湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者中的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照的 III 期研究”,方案编号:HLX04-O-wAMD-CN。
招募条件
如果您符合以下主要入组条件,且有兴趣了解关于本临床研究和研究药物重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液详情的,即可与我们联系进行进一步评估:
1) 签署知情同意书时年龄≥50 岁的女性或男性;
2) 研究眼存在新诊断的、未经治疗的继发于湿性年龄相关性黄斑变性的中心凹下和中心凹旁的活动性CNV病灶(活动性CNV定义为存在经FA发现的渗漏,和经OCT发现的视网膜内或视网膜下积液,并在筛选时经阅片中心确认)。
3) 随机化前经阅片中心确认,研究眼的总病灶面积(包括出血、瘢痕和新生血管) ≤12 视盘面积(disc area,DA)。
4) 根据糖尿病视网膜病变早期治疗研究(ETDRS)评分,研究眼的 BCVA 必须介 于 24-73 个字母之间(包含边界值)。
联系人:
王主任 18537979709
宋主任 13015560736
王老师 15236244008
2黄斑变性项目
研究名称
比较JL14002 单抗注射液和雷珠单抗注射液在湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者中的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、阳性对照的III期临床试验。
招募条件
参加本临床试验至少需要符合下列条件:
1) 能够理解并签署知情同意书 ,愿意按研究方案规定按时随访;
2) 筛选时年龄≥50周岁,≤80周岁,男性或女性;
3) 目标眼必须符合下列要求:
继发于AMD的活动性脉络膜新生血管(CNV)病变;
最佳矫正视力为75-24个字母(包括边界值,相当于Snellen 视力的20/32到20/320)。
联系人:
王主任 18537979709
宋主任 13015560736
吴老师 15515355299
3糖尿病黄斑水肿项目
研究名称
评价HB002.1M不同剂量及给药方案在糖尿病黄斑水肿患者中的安全性和有效性的多中心,随机,双盲,阳性药物对照的II期临床研究
招募条件
参加本临床试验至少需要符合下列条件:
1) 签署知情同意书;
2) 18≤年龄≤80 周岁,性别不限;
3) 诊断为 1 型或 2 型糖尿病;
4) 糖化血红蛋白值≤11%;
5) 研究眼必须符合下列要求:
?有累及中心凹的糖尿病黄斑水肿,并导致受试者视力下降;
?采用 ETDRS 视力表,最佳矫正视力≥19 个字母且≤78 个字母(相当于 Snellen 视力表的 20/400 至 20/32);
?中心视网膜厚度≥250mm(使用频域光学相干断层扫描);
?无影响眼底检查的屈光介质混浊及瞳孔缩小。
联系人:
王主任 18537979709
宋主任 13015560736
丁老师 15236668203
4糖尿病视网膜病变项目
研究背景
参芪平衡胶囊治疗非增生型糖尿病视网膜病变(气阴两虚证,络脉瘀 阻证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期探索性临床研究正在我院进行。该药物为中成药,成份为西洋参、黄芪、决明子、红花、水蛭、珍珠、当归、熟地、枸杞子、丝瓜络、葛根、桂枝十二味药材,具有补气活血、通络明目、滋补肝肾的功效, 主要用于非增生型糖尿病视网膜病变的治疗。
招募条件
参加本临床试验至少需要符合下列条件:
①年龄为18~80周岁(含18周岁和80周岁),18 kg/m2≤体重指数(BMI)≤30 kg/m2, 性别不限;
②符合糖尿病诊断且符合糖尿病视网膜病变诊断,糖尿病视网膜病变分期为轻、中度NPDR;
③符合中医气阴两虚,络脉瘀阻证辨证标准;
④最佳矫正视力≥15个ETDRS视力表字符(4米处,相当于小数视力20/125,0.16);
⑤近3个月内规律使用降糖药物,血糖控制稳定的患者(糖化血红蛋白HbA1c≤8%)
⑥女性为绝经妇女(绝经≥12个月)、或实施了外科绝育手术、或育龄女性同意在试验期间采取有效的避孕措施。育龄女性或绝经时间短于12个月的受试者必须在筛选期做血妊娠试验,结果须为阴性;
⑦同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。
联系人:
王主任 18537979709
宋主任 13015560736
程老师 15036389526
备 注
如果您有意参加或想了解更多信息,请与上述联系人联系或直接到眼科门诊进行咨询。
我们期待您的参与!