尊敬的患者朋友,您好:
洛阳市第三人民医院眼科医院正在进行一项“多中心、随机、双盲、平行阳性对照评价9MW0813和阿柏西普(EYLEA®)在糖尿病性黄斑水肿患者中的有效性和安全性III期临床研究”。
该项临床研究已获得国家药品监督管理局(临床批件号:2020LP00546)及我院医学伦理委员会批准,预计将在全国多家医院进行,预计将有346名受试者参与其中。
我院现面向社会招募8名受试者。
糖尿病可导致一系列并发症,糖尿病性视网膜病变是糖尿病的一种特殊微血管并发症,是劳动能力人群失明的主要原因。糖尿病性黄斑水肿是由糖尿病性视网膜病变引起的黄斑增厚和囊状水肿。
目前糖尿病性黄斑水肿的治疗手段主要包括激光光凝治疗、抗VEGF治疗、激素治疗和手术治疗。其中,抗VEGF治疗为水肿累及黄斑中心凹的首选治疗手段。本研究的9MW0813注射液,是国内已上市的阿柏西普眼内注射溶液(艾力雅®EYLEA®)的生物类似药候选药,本研究旨在比对 9MW0813 和艾力雅®在糖尿病性黄斑水肿患者中的临床有效性和安全性的相似性。
若您符合以下条件,请与我们联系,您将有机会参加本研究:
1. 年龄≥18 周岁,性别不限;
2.确诊为1型或2型糖尿病,且 HbA1c≤10.0%;
3. 研究眼的视力损害主要为糖尿病性黄斑水肿导致;
4. 筛选及基线时经OCT检查,研究眼的糖尿病性黄斑水肿累及黄斑中心凹,且中央视网膜厚度≥300μm;
5. 应用糖尿病性视网膜病变早期治疗研究视力表测得筛选及基线时研究眼的最佳矫正视力在 73 至 24 个字母(含临界值)之间。
如果您有意参加或想了解更多信息,请直接到眼科门诊咨询或与电话报名:
王主任:18537979709
宋主任:13015560736