尊敬的患者朋友，您好：  

      洛阳市第三人民医院神经内科孙冰主任研究团队正在进行一项“口服FXIa抑制剂Asundexian（BAY 2433334）用于18岁及以上患有急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作的男性和女性受试者缺血性脑卒中预防的国际多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组和事件驱动III期研究” (研究方案编号:20604)。

     本研究已经获得国家食品药品监督管理总局（批件号：2023LP00468）和本院伦理委员会的批准。

     这是一项由德国拜耳医药公司在全球患者中开展的研究，中国约有56家医院参加，目前正在患者招募中。

参加本临床研究需要至少符合下列条件：

1. 年龄≥18岁

2. 由于以下任一原因引起的可归因于非心源性栓塞型局灶性脑缺血的急性神经功能缺损发作患者：

 2.1 随机分组时发生了非心源性栓塞型缺血性脑卒中且NIHSS≤15，同时符合以下任一标准：

2.1.1 持续性脑卒中体征和症状持续≥24小时，

2.1.2 经磁共振成像、标准计算机断层扫描（CT）或灌注CT1证实存在可说明临床表现的急性缺血性脑梗死。

2.2 高风险TIA，症状在<24小时内完全消退，ABCD2评分≥6且急性缺血的神经影像学检查（CT或MRI）结果为阴性。

3. 必须符合以下3.1-3.3标准中的至少一项：

3.1 血管成像显示存在脑血管动脉粥样硬化

3.2 动脉粥样硬化病史

3.3 脑成像显示急性非腔隙性脑梗死，定义为皮质位置和/或尺寸>20 mm（DWI）和>15 mm（CT）。

4. 随机分组前的脑部成像（CT或MRI）排除出血性脑卒中或其他可以解释症状的疾病（例如脑肿瘤、脓肿）

5. 计划根据当地指南，使用单药或双联抗血小板治疗对脑卒中/TIA进行二级预防。

6. 能够在指示事件症状发作后72小时内（或觉醒型脑卒中最后一次获知患者无症状后）进行随机分组。

如果想了解该研究的更多信息，请联系以下研究医生：

孙主任：13608653489

买医生：13613892352