尊敬的患者朋友,您好:
洛阳市第三人民医院心血管内科李立鹏主任研究团队正在进行一项“评价 NHKC-1 用于缬沙坦胶囊单药治疗 4 周后血压不能控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性研究”。
该项临床研究已获得国家药品监督管理局(通知书编号:2021LP01185)及我院医学伦理委员会批准。现面向社会招募12名受试者。
NHKC-1 为缬沙坦(ARB) 苯磺酸左氨氯地平(CCB)按固定配比组成的复方制剂(规格为80mg:2.5mg/片),其中各个单药均在国内外上市但是复方制剂在国内外均未上市。缬沙坦和苯磺酸左氨氯地平在控制血压方面作用机制互补,在临床上广泛用于原发性轻、中度高血压治疗,且有效性和安全性方面良好。
主要入选标准:
1.年龄18~75周岁,性别不限,且 19.0≤BMI≤30.0kg/m2;
2. 根据《中国高血压防治指南》诊断标准,诊断为轻、中度原发性高血压;
3. 筛选时满足以下任一情况:
4. 对于具有潜在生育能力的男性或女性受试者在筛选期至服用最后一剂试验用药品后至少 1 个月,必须愿意采取有效的避孕措施。
如果您有意参加或想了解更多信息,请到心血管内科咨询或电话报名: