尊敬的患者朋友，您好：

      洛阳市第三人民医院心血管内科目前正在开展一项由李立鹏主任担任主要研究者的“在有卒中风险的房颤受试者中比较口服凝血因子XIa（FXIa）抑制剂Asundexian（BAY 2433334）与阿哌沙班的有效性和安全性的III期临床研究（研究方案编号 ：19767）”。

      本研究已经获得国家药品监督管理局批准（批件编号：2023LP00247）和我院伦理委员会的批准。这是一项在全球开展的研究，中国约有90家医院参加。

      该研究药物Asundexian是活化凝血因子XI（FXIa）的直接、强效抑制剂，开发用于预防房颤患者的卒中和体循环栓塞（预防心源性卒中）。部分研究参与者将接受阿哌沙班，该药物在美国、日本、加拿大、中国台湾、中国香港等全球多个国家/地区是治疗房颤的标准药物。这是为了将研究药物与已批准使用的药物进行对比。

      我院现面向社会招募20名房颤患者。

主要入选标准：

• 1.年龄≥18周岁；

• 2.心电图证据证实的房颤，伴有长期口服抗凝剂的治疗指征；

• 3.经研究医生评估CHA2DS2-VASc评分≥3（男性）或≥4（女性），或CHA2DS2-VASc 评分为 2（男性）或 3（女性）且符合至少一项补充标准（相关补充标准可联系研究组人员进一步了解）；

• 4.无机械心脏瓣膜及中度至重度二尖瓣狭窄；

• 5.近期未发生缺血性卒中；

• 6.无活动性非轻微出血；无慢性出血性疾病（例如血管性血友病或其他凝血障碍）；无非创伤性颅内出血史

• 7.近半年内无计划进行射频消融或者左心耳封堵/结扎术；

• 8.愿意参加且能够遵守研究方案要求。