尊敬的患者朋友,您好!
洛阳市第三人民医院内分泌科田军航主任研究团队正在进行一项“比较德谷门冬双胰岛素注射液(22011)与德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳®)治疗 2 型糖尿病患者的有效性及安全性的多中心、随机、开放、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床研究” (研究方案编号:22011-DM-301)。
本研究已经获得国家药品监督管理总局和本院伦理委员会的批准。
这项研究在全国约60余家医院同时进行,我院现面向社会招募10名符合条件的2型糖尿病患者。
德谷门冬双胰岛素是由德谷胰岛素和门冬胰岛素组成的复方制剂,含有70%基础胰岛素(德谷胰岛素)和30%餐时胰岛素(门冬胰岛素),可为糖尿病患者提供快速起效、快速达峰、快速代谢的餐时胰岛素和平坦、持续、作用稳定的基础胰岛素,并显著减少低血糖发生率。
本研究的药物由东阳光生物药研发有限公司免费提供,包括研究药物德谷门冬双胰岛素注射液(22011)和诺和诺德公司研发的德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳®)。
主要筛选标准:
18 周岁≤年龄≤75 周岁,性别不限;
18.0kg/m2<BMI≤35.0kg/m2;
诊断为 2 型糖尿病的患者;
筛选前使用基础或预混胰岛素每天1次或 2次注射联合或不联合口服降糖药(包括二甲双胍和/或 α-糖苷酶抑制剂和/或 DPP-4 抑制剂和/或SGLT-2 抑制剂)治疗,并且上述药物以稳定剂量治疗≥3个月;
筛选时7%≤糖化血红蛋白≤11.0%;
能独立使用血糖仪和胰岛素笔,愿意按照试验要求记录受试者日记卡和进行自我血糖监测。
(注:BMI计算公式:BMI=体重(kg)?身高2(m2))
患者获益:
免费接受德谷门冬双胰岛素注射液(22011)或德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳®)治疗24周
免费检查
免费发放血糖仪、血糖试纸、注射笔
发放交通补助和采血补助
内分泌专科医师的专业指导
如果您有意参加或想了解更多信息,请到内分泌科门诊咨询或电话报名,研究医生将为您进行规范的检查和评估,以判断您是否符合研究要求。
田主任:13653798911
李医生:15937974389
梁助理:15824981471