2022年8月5日，河南省药品监督管理局检查专家组组长张培和组员李红霞、赖耀文、刘凯莉一行4人，莅临我院进行药物临床试验机构现场监督检查。

党委书记马伟、伦理主任常书峰、机构副主任许严伟、机构办公室、伦理委员会以及专业科室研究团队参加会议。党委书记马伟首先对专家组的到来表示热烈欢迎和衷心感谢。随后，专家组组长张培宣读了现场检查工作纪律，对药物临床试验机构监督检查进行了介绍并做出了具体工作安排。

按照检查工作安排，首先，药物临床试验机构、伦理委员会进行了详细的工作汇报。接下来专家组分别对药物临床试验机构、伦理委员会进行了现场检查。检查过程中，专家组仔细查看了机构办公室、GCP药房、档案室、伦理委员会办公室等软硬件设施，重点查看了药物临床试验机构相关制度和标准操作规程，并提出了宝贵的和意见。最后，专业组抽查了心血管内科的CIBI306B201Ⅲ期临床试验项目，对项目资料完整性、执行规范性、受试者权利保护、试验药物管理等方面进行了全面细致检查，指出了客观存在的问题，并提出建议和意见。机构、伦理和专业组人员悉心学习并记录。

检查结束后，张培组长对我院药物临床试验机构的建设及运行工作表示了充分肯定，并对检查过程中发现的问题进行了反馈，也对我院药物临床试验机构的工作提出了要求与建议。

最后，党委书记马伟表态，一定按照检查组的检查报告，针对检查工作中存在的不足，认真梳理，积极完善。以此次现场监督检查为契机，以检促建，确保项目质量，用科学、严谨、务实的工作态度做好药物临床试验研究工作，进一步促进医院GCP工作建设。