近日,我院药物临床试验机构再传喜讯!
内分泌科田军航主任研究团队的“在中国成年肥胖/超重受试者中评价 GZR18 注射液疗效和安全性的多中心、随机、对照Ⅱ期临床研究”再创入组佳绩:经过前期充分沟通、精心准备以及严格筛选,2023.6.12全国第一例受试者在本中心成功入组用药,紧接着全国第二例、第三例受试者也在我院成功入组!
项目进展时间线:
2023.4.21项目立项
2023.5.26项目启动
2023.6.12全国首例随机入组
2023.6.14全国第2例随机入组
2023.6.16全国第3例随机入组
“全国首家启动”、“全国首例入组”,这样的字眼在洛阳市第三人民医院药物临床试验机构已经不止一次出现!
近年来在机构领导的重视和大力支持下,机构不断改革创新,SSU流程不断优化:立项、伦理、协议、启动全程提速!在申办方和各个专业组主要研究者的全力配合下,多个项目创下了“全国首家启动”、“全国首例入组”的好成绩!其中眼科专业的“洛索洛芬白内障项目”从立项到召开启动会用时不到20天,进一步为申办方节省资源!
立项:当天完成
合同审核与签署:2-3天
伦理频次:1次/月,特殊情况可加开
获得伦理批件:会后3-5天
项目启动:物资到位
目前,我院内分泌科、心血管内科、眼科、神经内科、肿瘤内科、呼吸内科、消化内科、血液内科、肾内科、普外科10个专业为国家药监局备案的药物临床试验专业科室;胸心血管外科、心血管内科、普外科、消化内科等68个专业为国家药监局备案的器械临床试验专业科室(覆盖全院所有临床、医技科室)。