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【患者招募】招募下肢动脉狭窄患者

字体【    发布时间:2023/4/3 17:12:00    文章来源:临床试验机构办公室
 

       洛阳市第三人民医院胸心血管外科正在开展一项“药物洗脱外周动脉支架系统治疗股腘动脉狭窄或闭塞病变的有效性和安全性的多中心、随机、对照、优效性临床研究”。目前已通过国家药品监督管理总局和本院伦理委员会的批准。全国计划入组280例,本中心拟招募10例。

研究背景
       下肢动脉硬化闭塞症是由动脉粥样硬化导致的下肢动脉闭塞性疾病,可导致下肢麻木、疼痛、跛行,甚至坏疽、截肢的风险。腔内介入治疗因其创伤小、安全性较高、术后恢复快、并发症发生率低及可重复操作等优点使该技术在临床上得到广泛应用,成为治疗首选方法。
       目前药物洗脱支架为研究热点。本产品是一款用于治疗外周血管股腘动脉的雷帕霉素药物洗脱支架系统,由可抗增殖、抗炎,抑制再狭窄的药物雷帕霉素、高生物相容性的氟化物载药涂层及激光雕刻而成的具有自我形状记忆特征的镍钛合金支架构成,是一款载药缓释的自膨式药物洗脱外周支架系统,相比紫杉醇支架在安全性和有效性方面有较大优势。

招募患者要求
18 周岁≤年龄≤80 周岁,性别不限;
临床诊断为下肢动脉硬化闭塞症;
Rutherford 分级 2-5 级;
患者理解试验目的,自愿参加试验并签署知情同意书,能够且愿意遵守所有要求,包括对其进行随访和评价;
符合血管影像入选标准。

您的获益:
免费使用药物洗脱外周动脉支架系统或药物洗脱外周球囊扩张导管;
免费接受相关抽血检查、下肢动脉彩超检查、CTA等;
术后第6、12、24个月回院随访,给予200元/次的交通补助;
得到研究医生更多的医学关注和指导。

联系方式:
夏主任:13653870057
李医生:18790651592

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